COVID-19 – Globale

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SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19, ha avuto un forte impatto sulla salute umana a livello globale; infettare un gran numero di persone; causare malattie gravi e conseguenze sanitarie a lungo termine associate; con conseguente morte e mortalità eccessiva, specialmente tra le popolazioni più anziane e vulnerabili; interrompere i servizi sanitari di routine; interruzioni nei viaggi, nel commercio, nell’istruzione e in molte altre funzioni sociali; e più in generale avere un impatto negativo sulla salute fisica e mentale delle persone. Dall’inizio della pandemia di COVID-19, l’OMS ha ricevuto diverse segnalazioni di eventi insoliti di salute pubblica probabilmente dovuti a varianti di SARS-CoV-2. L’OMS valuta di routine se le varianti di SARS-CoV-2 determinano cambiamenti nella trasmissibilità, nella presentazione clinica e nella gravità, o se hanno un impatto sulle contromisure, tra cui diagnostica, terapie e vaccini.

Una variante di SARS-CoV-2 con una sostituzione D614G nel gene che codifica per la proteina spike è emersa alla fine di gennaio o all’inizio di febbraio 2020. In un periodo di diversi mesi, la mutazione D614G ha sostituito il ceppo SARS-CoV-2 iniziale identificato in Cina ed entro giugno 2020 è diventata la forma dominante del virus che circola a livello globale. Studi su cellule respiratorie umane e su modelli animali hanno dimostrato che, rispetto al ceppo virale iniziale, il ceppo con la sostituzione D614G ha aumentato l’infettività e la trasmissione. Il virus SARS-CoV-2 con la sostituzione D614G non causa malattie più gravi né altera l’efficacia della diagnostica di laboratorio, delle terapie, dei vaccini o delle misure preventive di salute pubblica esistenti.

Ad agosto e settembre 2020, una variante SARS-CoV-2 legata  all’infezione tra visoni d’allevamento e successivamente trasmessa all’uomo, è stata identificata nello Jutland settentrionale, in Danimarca. La variante, denominata variante “Cluster 5” dalle autorità danesi, presenta una combinazione di mutazioni non osservate in precedenza. A causa di studi preliminari condotti in Danimarca, si teme che questa variante possa comportare una riduzione della neutralizzazione del virus nell’uomo, che potrebbe potenzialmente ridurre l’estensione e la durata della protezione immunitaria a seguito di infezione naturale o vaccinazione. Sono in corso studi per valutare la neutralizzazione del virus tra gli esseri umani con questa variante. Ad oggi, a seguito di approfondite indagini e sorveglianza, le autorità danesi hanno identificato solo 12 casi umani della variante Cluster 5 nel settembre 2020 e non sembra essersi diffusa ampiamente.

Il 14 dicembre 2020, le autorità del Regno Unito hanno segnalato all’OMS una variante indicata dal Regno Unito come SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (Variant of Concern, anno 2020, mese 12, variante 01). Questa variante contiene 23 sostituzioni nucleotidiche e non è filogeneticamente correlata al virus SARS-CoV-2 che circolava nel Regno Unito al momento del rilevamento della variante. Non è chiaro come e dove abbia avuto origine SARS-CoV-2 VOC 202012/01. SARS-CoV-2 VOC 202012/01 è apparso inizialmente nel sud-est dell’Inghilterra, ma nel giro di poche settimane ha iniziato a sostituire altre linee di virus in quest’area geografica e a Londra. A partire dal 26 dicembre 2020, SARS-CoV-2 VOC 202012/01 è stato identificato dal campionamento di routine e dai test genomici condotti in tutto il Regno Unito. Epidemiologia preliminare, modellizzazione, i risultati filogenetici e clinici suggeriscono che SARS-CoV-2 VOC 202012/01 ha una maggiore trasmissibilità. Tuttavia, le analisi preliminari indicano anche che non vi è alcun cambiamento nella gravità della malattia (misurata in base alla durata del ricovero e alla mortalità per 28 giorni) o alla reinfezione tra i casi varianti rispetto ad altri virus SARS-CoV-2 in circolazione nel Regno Unito. .1 Un’altra delle mutazioni nella variante VOC 202012/01, la delezione in posizione 69/70del, è stata trovata per influenzare le prestazioni di alcuni saggi diagnostici di PCR con un bersaglio del gene S. La maggior parte dei test PCR in uso in tutto il mondo utilizzerà bersagli multipli e pertanto non si prevede che l’impatto della variante sulla diagnostica sia significativo. La valutazione di laboratorio non ha dimostrato alcun impatto significativo sulle prestazioni dei dispositivi a flusso laterale a base di antigeni. Al 30 dicembre,

Il 18 dicembre, le autorità nazionali del Sudafrica hanno annunciato il rilevamento di una nuova variante di SARS-CoV-2 che si sta rapidamente diffondendo in tre province del Sudafrica. Il Sudafrica ha chiamato questa variante 501Y.V2, a causa di una mutazione N501Y. Mentre SARS-CoV-2 VOC 202012/01 dal Regno Unito ha anche la mutazione N501Y, l’analisi filogenetica ha dimostrato che 501Y.V2 dal Sud Africa sono diverse varianti del virus. Nella settimana iniziata il 16 novembre, il sequenziamento di routine delle autorità sanitarie sudafricane ha scoperto che questa nuova variante di SARS-CoV-2 ha ampiamente sostituito altri virus SARS-CoV-2 che circolano nelle province di Eastern Cape, Western Cape e KwaZulu-Natal. Mentre i dati genomici hanno evidenziato che la variante 501.V2 ha rapidamente sostituito altri lignaggi circolanti in Sud Africa e studi preliminari suggeriscono che la variante è associata a una carica virale più elevata, che possono suggerire un potenziale per una maggiore trasmissibilità, questo, così come altri fattori che influenzano la trasmissibilità, sono oggetto di ulteriori indagini. Inoltre, in questa fase, non ci sono prove chiare che la nuova variante sia associata a una malattia più grave o a esiti peggiori. Sono necessarie ulteriori indagini per comprendere l’impatto sulla trasmissione, la gravità clinica dell’infezione, la diagnostica di laboratorio, le terapie, i vaccini o le misure preventive per la salute pubblica. Al 30 dicembre, la variante 501Y.V2 dal Sudafrica è stata segnalata da altri quattro paesi fino ad oggi. non ci sono prove chiare che la nuova variante sia associata a una malattia più grave o a esiti peggiori. Sono necessarie ulteriori indagini per comprendere l’impatto sulla trasmissione, la gravità clinica dell’infezione, la diagnostica di laboratorio, le terapie, i vaccini o le misure preventive per la salute pubblica. Al 30 dicembre, la variante 501Y.V2 dal Sudafrica è stata segnalata da altri quattro paesi fino ad oggi. non ci sono prove chiare che la nuova variante sia associata a una malattia più grave o a esiti peggiori. Sono necessarie ulteriori indagini per comprendere l’impatto sulla trasmissione, la gravità clinica dell’infezione, la diagnostica di laboratorio, le terapie, i vaccini o le misure preventive per la salute pubblica. Al 30 dicembre, la variante 501Y.V2 dal Sudafrica è stata segnalata da altri quattro paesi fino ad oggi.

Risposta della salute pubblica

Le autorità dei paesi colpiti stanno conducendo indagini epidemiologiche e virologiche per valutare ulteriormente la trasmissibilità, la gravità, il rischio di reinfezione e la risposta anticorpale alle nuove varianti. Poiché una delle mutazioni (N501Y) – trovata in entrambe le varianti SARS-CoV-2 VOC 202012/01 e 501Y.V2 – è nel dominio di legame del recettore, le autorità stanno studiando l’attività di neutralizzazione dei sieri di pazienti guariti e vaccinati contro queste varianti per determinare se c’è qualche impatto sulle prestazioni del vaccino. Questi studi sono in corso.

I dati genomici delle varianti SARS-CoV-2 VOC 202012/01 e 501Y.V2 sono stati condivisi dalle autorità nazionali e caricati nell’Iniziativa globale sulla condivisione dei dati sull’influenza aviaria (GISAID) e la sorveglianza genomica del virus continua, a livello globale.

Sono state avviate le seguenti attività:

  • Le autorità nazionali che hanno segnalato varianti del virus stanno intraprendendo un campionamento intensificato per capire quanto stiano circolando queste nuove varianti.
  • I team scientifici nazionali stanno studiando l’effetto delle mutazioni sul potenziale di reinfezione, vaccinazione, test diagnostici, gravità dell’infezione e trasmissibilità.
  • Ricercatori e autorità governative stanno lavorando con l’OMS e collaborando con i membri del gruppo di lavoro sull’evoluzione del virus SARS-CoV-2 dell’OMS per valutare i risultati epidemiologici, modellistici, filogenetici e di laboratorio non appena i risultati saranno disponibili.
  • L’OMS sta lavorando con i paesi per identificare come gli attuali sistemi di sorveglianza possono essere rafforzati o adattati per valutare potenziali variazioni del virus attraverso una sorveglianza clinica ed epidemiologica sistematica in corso, l’istituzione di capacità di sequenziamento genetico ove possibile e fornendo accesso ai servizi di sequenziamento internazionali per inviare campioni per il sequenziamento e analisi filogenetica.
  • La comunicazione del rischio e le attività di coinvolgimento della comunità sono state ampliate per spiegare al pubblico le implicazioni sulla salute pubblica delle varianti SARS-CoV-2 e sottolineare l’importanza di mantenere misure preventive in corso per ridurre la trasmissione come indossare coperture per il viso, praticare l’igiene delle mani e l’etichetta per la tosse, mantenere distanza fisica, garantendo una buona ventilazione ed evitando luoghi affollati.

Nell’ambito della rete globale di laboratori SARS-CoV-2 dell’OMS, che ha monitorato le mutazioni del virus dall’inizio della pandemia, nel giugno 2020 è stato istituito un gruppo di lavoro specifico sull’evoluzione del virus, composto da esperti in sequenziamento, bioinformatica e in vivo e studi di laboratorio in vitro. Il gruppo di lavoro sull’evoluzione dei virus lavora per 1) rafforzare i meccanismi per identificare e dare priorità alle mutazioni (potenzialmente) rilevanti; 2) identificare precocemente le mutazioni rilevanti e studiare i potenziali impatti relativi alle caratteristiche virali (es. virulenza, trasmissione) e l’efficacia delle contromisure disponibili e future (es. diagnostica, vaccini e terapie); 3) valutare possibili strategie di mitigazione per ridurre l’impatto negativo delle mutazioni; e 4) studiare l’impatto di mutazioni specifiche, compresi studi di varianti controllati in laboratorio in vitro e in vivo. La condivisione delle sequenze complete del genoma sta facilitando analisi dettagliate da parte dei partner. Il gruppo di lavoro sta collaborando con scienziati internazionali con un’ampia gamma di competenze in virologia in generale e coronavirus in particolare per comprendere meglio i risultati della ricerca e supportare ulteriori studi.

Valutazione del rischio dell’OMS

Tutti i virus, incluso SARS-CoV-2, cambiano nel tempo, la maggior parte senza un beneficio diretto per il virus in termini di aumento della sua infettività o trasmissibilità e talvolta di limitazione della propagazione (vedi  Domande e risposte su COVID-19 e argomenti di salute correlati  ). Il potenziale di mutazione del virus aumenta con la frequenza delle infezioni umane e animali. Pertanto, ridurre la trasmissione di SARS-CoV-2 utilizzando metodi di controllo delle malattie consolidati ed evitare l’introduzione nelle popolazioni animali, sono aspetti critici della strategia globale per ridurre l’insorgenza di mutazioni che hanno implicazioni negative per la salute pubblica.

Dati preliminari suggeriscono che il tasso di crescita e il numero riproduttivo effettivo sono elevati nelle aree del Regno Unito con circolazione comunitaria della nuova variante VOC-202012/01. In Sud Africa, i dati genomici hanno evidenziato che la variante 501Y.V2 ha rapidamente sostituito altri lignaggi circolanti e studi preliminari suggeriscono che la variante è associata a una carica virale più elevata, il che potrebbe suggerire un potenziale aumento della trasmissibilità; tuttavia, questo, così come altri fattori che influenzano la trasmissibilità, sono oggetto di ulteriori indagini. Sono in corso indagini epidemiologiche per comprendere l’aumento dei casi in queste comunità e il ruolo potenziale di una maggiore trasmissibilità di queste varianti, nonché la robustezza dell’attuazione delle misure di controllo. Mentre la valutazione iniziale suggerisce che 202012/01 e 501Y. V2 non causa cambiamenti nella presentazione clinica o nella gravità, se determinano una maggiore incidenza dei casi, ciò porterebbe ad un aumento dei ricoveri e dei decessi per COVID-19. Potrebbero essere necessarie misure di sanità pubblica più intensive per controllare la trasmissione di queste varianti.

Sono necessarie ulteriori indagini per comprendere l’impatto di mutazioni specifiche sulle proprietà virali e l’efficacia di diagnostici, terapeutici e vaccini. Queste indagini sono complesse e richiedono tempo e collaborazione tra diversi gruppi di ricerca. Questi studi sono in corso.

Consiglio dell’OMS

Le autorità nazionali e locali dovrebbero continuare a rafforzare le attività di controllo delle malattie esistenti, compreso il monitoraggio da vicino delle loro epidemie attraverso la sorveglianza epidemiologica in  corso  e test strategici  ; condurre indagini sull’epidemia e rintracciare i contatti; e, se del caso,  adeguare le misure sanitarie e sociali  per ridurre la trasmissione di SARS-CoV-2.

L’OMS consiglia inoltre ai paesi, ove possibile, di aumentare il sequenziamento sistematico di routine dei virus SARS-CoV-2 per comprendere meglio la trasmissione SARS-CoV-2 e monitorare l’emergere di varianti. I dati di sequenza dovrebbero essere condivisi a livello internazionale attraverso banche dati accessibili al pubblico. Nei paesi con capacità di sequenziamento, l’OMS consiglia il sequenziamento degli isolati da un sottoinsieme selezionato sistematicamente di infezioni da SARS-CoV-2: la quantità dipenderà dalle capacità locali. Anche il sequenziamento genetico dovrebbe essere considerato come parte delle indagini su eventi di trasmissione insoliti (ad es. aumento della trasmissione nonostante le misure di controllo esistenti) o sulla presentazione/gravità della malattia inaspettata. Laddove esiste una capacità di sequenziamento limitata, i paesi sono incoraggiati ad aumentare la capacità in collaborazione con laboratori di sequenziamento pubblici, accademici e privati, Rete di laboratori di riferimento COVID-19 .

Sebbene siano attese mutazioni di SARS-CoV-2, è importante continuare a monitorare le implicazioni per la salute pubblica delle nuove varianti del virus. Qualsiasi aumento della trasmissibilità associato alle varianti SARS-CoV-2 potrebbe rendere più difficile il controllo. Le attuali misure di controllo della malattia raccomandate dall’OMS continuano ad essere efficaci e dovrebbero essere adattate in risposta all’aumento dell’incidenza della malattia, associata o meno a una nuova variante.

I consigli di prevenzione e le comunicazioni per il pubblico dovrebbero essere ulteriormente rafforzati, comprese le precauzioni per  proteggere se stessi e gli altri  come il distanziamento fisico, indossare una maschera, mantenere le stanze ben ventilate, evitare la folla, pulirsi le mani e tossire contro un gomito piegato o un fazzoletto. Inoltre,  dovrebbero essere rafforzate le linee guida e le misure per la prevenzione e il controllo delle infezioni  , tra cui:

  • Utilizzare dispositivi di protezione individuale adeguati quando si assiste persone affette da malattie respiratorie acute;
  • Pratica il lavaggio frequente delle mani, soprattutto dopo il contatto diretto con persone malate o il loro ambiente
  • Pratica l’etichetta per la tosse (mantenere la distanza, coprire tosse e starnuti con fazzoletti o indumenti monouso e lavarsi le mani)
  • Migliorare le pratiche standard di prevenzione e controllo delle infezioni negli ospedali, in particolare nei dipartimenti di emergenza
  • Indossare maschere ove appropriato, garantire una buona ventilazione ove possibile ed evitare luoghi affollati

L’OMS ha recentemente pubblicato una guida provvisoria – ” Considerazioni per l’implementazione di un approccio basato sul rischio ai viaggi internazionali nel contesto di COVID-19 “, raccomandando i seguenti principi per i viaggiatori internazionali nel contesto della pandemia di COVID-19:

  • Casi confermati, probabili e sospetti e contatti di casi confermati o probabili non devono viaggiare
  • Le persone con qualsiasi segno o sintomo compatibile con COVID-19 non dovrebbero viaggiare, a meno che non siano stati condotti test diagnostici COVID-19 e non sia stata esclusa l’infezione da SARS-CoV-2 come causa di malattia
  • Le persone che non stanno bene dovrebbero essere avvisate di posticipare il viaggio
  • Le persone a rischio di sviluppare malattie gravi da COVID-19, comprese le persone di età pari o superiore a 60 anni o quelle con comorbilità che presentano un rischio maggiore di COVID-19 grave (ad es. malattie cardiache, cancro e diabete) dovrebbero essere avvisate di posticipare il viaggio
  • A seconda delle restrizioni locali, le persone che risiedono in aree in cui sono in vigore restrizioni di movimento a livello di comunità non dovrebbero essere autorizzate a viaggiare per scopi non essenziali
  • In caso di sintomi indicativi di malattia respiratoria acuta durante o dopo il viaggio, i viaggiatori sono incoraggiati a consultare un medico e a condividere la loro storia di viaggio con il proprio medico curante

Le autorità sanitarie dovrebbero collaborare con i settori dei viaggi, dei trasporti e del turismo per fornire ai viaggiatori, anche da e verso i paesi interessati dalle nuove varianti, le suddette informazioni, tramite cliniche sanitarie di viaggio, agenzie di viaggio, operatori di trasporto e ai punti di ingresso, nonché comunità adiacenti ai confini terrestri con i paesi colpiti.

La guida provvisoria fornisce inoltre ai paesi un approccio basato sul rischio al processo decisionale, calibrando le misure di mitigazione del rischio relativo ai viaggi nel contesto dei viaggi internazionali, con l’obiettivo di ridurre l’esportazione, l’importazione e la trasmissione successiva di SARS-CoV-2 associate al viaggio mentre evitando inutili interferenze con il traffico internazionale. Alcuni paesi hanno recentemente introdotto restrizioni di viaggio come misura precauzionale in risposta alla comparsa di nuove varianti. L’OMS raccomanda che tutti i paesi adottino un approccio basato sul rischio per adeguare le misure nel contesto dei viaggi internazionali, che includa la valutazione della trasmissione locale, la capacità dei servizi sanitari, ciò che è noto sul livello di trasmissibilità di varianti specifiche; impatto sociale ed economico delle restrizioni; e il rispetto delle misure sanitarie e sociali. Le autorità nazionali sono incoraggiate a pubblicare la propria metodologia di valutazione del rischio e l’elenco dei paesi o delle aree di partenza a cui si applicano le restrizioni; e questi dovrebbero essere aggiornati regolarmente.

In linea con il parere fornito dal Comitato di emergenza sul COVID-19 nella sua  ultima riunione , l’OMS raccomanda agli Stati parti di riconsiderare regolarmente le misure applicate ai viaggi internazionali in conformità con l’articolo 43 del Regolamento sanitario internazionale (2005) e di continuare fornire informazioni e motivazioni all’OMS sulle misure che interferiscono in modo significativo con il traffico internazionale. I paesi dovrebbero anche garantire che le misure che incidono sul traffico internazionale siano basate sul rischio, basate su prove, coerenti, proporzionate e limitate nel tempo.

In tutte le circostanze, i viaggi essenziali (ad es. soccorritori; fornitori di supporto tecnico per la salute pubblica; personale critico nel settore dei trasporti e della sicurezza come i marittimi; rimpatri; e trasporto merci per forniture essenziali come cibo, medicinali e carburante) identificati dai paesi dovrebbero essere sempre prioritario e facilitato.